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卫信康:子公司两药品获注册批件
作者:admin    发布于:2020-01-03 18:43    文字:【】【】【
摘要:天悦平台 公告显示,复方电解质注射液(Ⅱ)为含多种电解质的注射剂,适用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水,补充细胞外液的丢失。复方电解质注射液(Ⅱ)的原研为Sterofundi...

  天悦平台公告显示,复方电解质注射液(Ⅱ)为含多种电解质的注射剂,适用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水,补充细胞外液的丢失。复方电解质注射液(Ⅱ)的原研为“SterofundinISO”,最早于2003年10月在德国获批上市,已于2012年11月22日获批向我国

  称,除公司外,经检索,目前河南科伦药业有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司、四川国瑞药业有限责任公司正在进行相同品种的申报。截至2019年12月31日,复方电解质注射液(II)项目已投入研发费用约786.35万元人民币。目前公司已着手进行生产前的准备工作。

  另外,同日公告,全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司近日收到国家药监局核准签发的门冬氨酸钾镁注射液《药品注册批件》。

  公告显示,门冬氨酸钾镁注射液为电解质补充药,可用于低钾血症,洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。已被纳入2019版国家医保药品目录(乙类)。公司的产品是参考日本田边三菱制药株式会社的门冬氨酸钾镁注射液工艺,采用国家批准的合法原料药门冬氨酸钾及门冬氨酸镁制备而成。

  公告称,经检索,目前未有新的厂家进行相同品种的申报。截至2019年12月31日,门冬氨酸钾镁注射液项目已投入研发费用约574.45万元人民币。

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